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临床监查员(北京、天津、成都、沈阳、南京、郑州、武汉、长沙) 7000-10000 收藏 投递简历 主管直聊
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临床监查员(北京、天津、成都、沈阳、南京、郑州、武汉、长沙)

7000-10000
四川省-成都市 -温江区 | 应届毕业生经验 | 本科学历
2022-10-31 更新 被浏览:
张瑶 聊一聊
最近在线时间:2022-10-31 14:10
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职位描述
招聘人数:20 人 到岗时间:不限 性别要求:不限性别 婚况要求:不限婚况

岗位职责:

1、 项目开始阶段负责中心筛选、伦理递交、临床研究协议洽谈等各项工作; 

2、 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照SOP、试验方案、临床试验规范和适用的管理要求,并在计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭; 

3、 按照监查计划,及时完成高质量的研究中心访视报告,将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理; 

4、 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益; 

5、 协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访; 

6、 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性、准确性及完整性; 

7、 管理所负责研究中心研究产品、试验文件、试验样本等; 

8、 在试验开始及过程中,对参加试验的研究者及研究中心的设施,进行检查,以确保符合GCP原则及方案要求; 

9、 支持所负责中心的稽查、视察工作; 

10、 对研究人员提供试验方案,试验操作流程,试验相关文件系统,以及GCP相关的培训。

岗位要求:

1、初步接触过项目管理,有较强的团队合作精神、良好的人际关系、沟通交流表达能力及研究中心管理能力; 

2、有责任心,积极进取,谨慎细致,条理性强; 

3、较强的抗压能力及多任务管理能力,适应长期出差; 

4、熟练使用各种办公软件及设备。


求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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海思科医药集团股份有限公司(以下简称 海思科 或 公司 )成立于2000年,是一家集新药研发、生产制造、销售等业务于一体的多元化、专业化医药集团上市公司。公司的研发实力在化学制药行业中名列前茅,系肠外营养细分领域产品线最全的领军企业,也在肝病治疗、抑郁、抗感染等细分市场占据重要地位。现有员工超4,200名,其中包括49名博士、399名硕士。

公司于2012年1月17日在深圳证券交易所A股上市,2021年实现销售27.73亿元人民币,净利润为3.45亿人民币。

海思科技术力量雄厚,研发中心拥有包括多名博士、硕士在内的各类科研人员近800人,目前研发中心的科研工作涉及麻醉及镇痛、糖尿病及并发症、肿瘤、神经痛、肠外营养、心脑血管、消化以及呼吸等多个疾病领域,在创新药、高端仿制药专业领域启动了90余个新项目的研究开发。目前共有8个1类新药在研,公司自主研发的中国首个全新的具有自主知识产权的静脉麻醉药物,1类创新药环泊酚注射液已成功上市,目前环泊酚获批新适应证有 非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉 、 全身麻醉诱导和维持 及 重症监护期间的镇静 。截止到2021年12月底,环泊酚上市一年已在国内进入近400家医院,销售额约6,000万元。同时在美国经FDA批准豁免Ⅰ、Ⅱ期临床直接开展Ⅲ期临床研究,目前在入组当中。

研发中心建有独立的仿制药物科研大楼、创新药物科研大楼及中试基地,配备有先进精密科研仪器,试验条件处于国内领先水平。2000年成立以来累计开发成功70个品种,其中首仿上市22个,首仿率超过31%,首仿成功率居行业领先水平;通过/视同通过一致性评价24个。

公司拥有覆盖麻醉及镇痛、肠外营养、肿瘤止吐、肝病治疗、消化系统、神经系统、抗感染等多个细分领域的产品布局,现有49个品种多为国内首家或独家仿制,主要产品包括环泊酚注射液、复方氨基酸注射液(18AA-VII)、脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液、甲磺酸多拉司琼注射液、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、氟哌噻吨美利曲辛片、多烯磷脂酰胆碱注射液等。

海思科拥有健全的销售网络和成熟的营销渠道,公司依据 自建团队、合作经营 的指导方针打造起覆盖全国主要省市地区的庞大销售网络。我们以 医学驱动、学术引领、销售落地 的十二字方针为指导,采用多元化营销模式,创新试点,以点带面,向精细化、系统化、平台化转型。目前我公司销售人员超1000名,管理代表近5000名,覆盖约10000余家二级及以上医院。

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